森永乳业用于婴儿配方奶的益生菌长双歧杆菌BB536获得FDA GRAS认证

东京--(美国商业资讯)--日本领先的乳制品公司森永乳业株式会社(Morinaga Milk Industry Co., Ltd., TOKYO:2264)今天宣布，其专利益生菌森永长双歧杆菌BB536已获得用于足月儿配方奶的FDA GRAS（公认安全）认证。

2019年12月26日，美国食品药品管理局(FDA)向该公司签发GRAS认证，即“无异议函”，称其对益生菌株长双歧杆菌BB536用于婴儿配方奶的安全性没有疑问（GRAS通知编号GRN 000877）。该益生菌株符合安全性和合规性的最高标准，能用作足月婴儿配方奶粉的成分。在2019年夏季获得自我认证GRAS之后，该公司向FDA提交了用于婴儿配方奶的通知，并收到了无异议函。

长双歧杆菌BB536是一种临床有效且广泛使用的多功能益生菌株，具有悠久的人用史。半个世纪以来，长双歧杆菌BB536一直是卓越的人体寄生型双歧杆菌(HRB)益生菌株，在维护人体健康方面提供始终如一的有益作用。森永长双歧杆菌BB536已是公认可用于食品和膳食补剂的主要功能性益生菌成分，其应用机会现正扩大到新的领域，特别是用于婴儿配方奶。

森永乳业国际部销售与营销部门总经理Ko Shiino表示：“美国FDA正式签发婴儿配方奶GRAS通知，充分说明了我们旗舰益生菌株所具有的品质、安全性和有效性，以及其背后的坚实科学证据。此次核准在美国是一个监管的里程碑。获得这项新认证的潜在意义非常令人兴奋。”

随着消费者日益认识到，为了终身健康，在生命早期就需要维持健康肠道菌群，益生菌在婴儿产品中已变得日益流行。新生儿肠道微生物起始定殖是塑造健康胃肠道并推动免疫系统成熟的重要机会窗口。双歧杆菌是最早定居婴儿肠道的微生物之一，在调节免疫和生理功能中发挥至关重要的作用。生命早期肠道微生物定植的扰动，特别是双歧杆菌定殖的延迟，与过敏、湿疹和其他微生物组相关疾病病理的发生有关。

森永乳业下一代科学研究所总经理Xiao博士表示：“婴儿肠道菌群受多种因素的不利影响，例如分娩方式、喂养方式或抗生素用药。因此，建立以双歧杆菌为主导的肠道菌群至关重要，而经过临床验证的益生菌株长双歧杆菌BB536能够在该过程中为婴儿提供帮助。”

森永长双歧杆菌BB536是首个获得FDA GRAS认证用于传统食品和饮料的人体寄生型双歧杆菌(HRB)菌株（GRAS通知编号GRN 000268），已在全球各类产品中使用超过50年。上述最新认证为公司的专利益生菌株增添了价值，使其在婴儿类别中的应用选项更加多样化。

关于森永乳业

森永乳业株式会社是日本最大的乳制品公司之一，在驾驭乳制品及其功能成分的营养性状领域拥有一个世纪的历史。森永乳业也是主要的全球性益生菌制造商，擅长创新技术，在全世界提供一系列优质益生菌和功能成分。自20世纪60年代开始，森永乳业一直从事益生菌双歧杆菌安全性、功能性健康收益和作用机制的研究，以便更好地了解它们维护人体健康的作用。